帶你走進(jìn)肉毒素
肉毒素,是肉毒梭菌在生長繁殖過程中產(chǎn)生的一種細(xì)菌外毒素。臨床上起初將肉毒素應(yīng)用于肌肉過度收縮或不適當(dāng)收縮為主所致疾病的治療,后來又被成功的用于自主神經(jīng)功能紊亂、疼痛相關(guān)疾病的治療等。然而,最為人熟知的是以美容除皺為代表的在醫(yī)學(xué)美容方面的應(yīng)用,它能夠阻斷神經(jīng)與肌肉間的信息傳導(dǎo),降低面部肌肉張力,祛除面部動力性皺紋;還可以利用肉毒毒素麻痹過于發(fā)達(dá)的肌肉使之廢用性萎縮,達(dá)到塑造外形的目的;除此之外,還有面部提升、膚質(zhì)改善、多汗癥、腋臭治療等許多新的應(yīng)用在被陸續(xù)開發(fā)出來。如今,微創(chuàng)整形美容已成為一種“時尚”,因其具有時間短、創(chuàng)傷小、見效快、安全性高等優(yōu)點(diǎn),受到愛美人士的青睞與推崇,而肉毒素注射是其中最受歡迎的微創(chuàng)整形美容項目。在中國,唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)生產(chǎn)的肉毒素產(chǎn)品是衡力注射用A型肉毒素。
作為世界上最早進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā)的A型肉毒素之一,衡力注射用A型肉毒素“內(nèi)功”深厚:
1、 安全性:是求美者最為關(guān)注的問題。衡力在國內(nèi)臨床使用20余年,在國外如韓國、巴西使用10余年,中國85%以上的市場份額、累計近千萬例的臨床實踐、1800多篇臨床文獻(xiàn)充分說明其安全性極高,值得信賴。
2、 純度:衡力的核心質(zhì)控指標(biāo)——比活性,俗稱“純度”非常穩(wěn)定,自始至終保持在21~24U/ng。采用先進(jìn)的離子交換層析法得到的A型肉毒結(jié)晶毒素,純度高達(dá)99.5%以上。高純度的毒素制劑保證了使用時的穩(wěn)定、高效。
3、 精準(zhǔn)度:經(jīng)高效液相色譜儀(HPLC)分子量為900KDa的生物大分子復(fù)合物,其中發(fā)揮作用的是150KDa的神經(jīng)毒素,注射后的作用范圍與稀釋濃度呈負(fù)相關(guān),最大不超過1cm,精準(zhǔn)可控。巴西CostaA發(fā)表的一項單中心、雙盲對照研究表明,衡力注射后的彌散范圍直徑小于美國及韓國、法國的同類產(chǎn)品。
4、 重復(fù)使用效果:100U規(guī)格的衡力中僅含有約5ng(10-9g)毒素蛋白,這是與產(chǎn)生中和抗體最相關(guān)的因素,如此的微量幾乎不可能產(chǎn)生中和抗體。到目前為止,來自臨床的文獻(xiàn)報告同樣證實長期、反復(fù)的規(guī)范化注射仍然可以保證良好的治療效果,還沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)連續(xù)規(guī)范使用衡力后出現(xiàn)中和抗體的報道。
衡力作為中國自主研發(fā)的肉毒素產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,同時還成為中國第一個獨(dú)立出口的生物制品,遠(yuǎn)銷韓國、巴西、印度、墨西哥、烏克蘭、秘魯、哥倫比亞、俄羅斯、美國等28個國家、地區(qū)






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