兒童用藥

兒童已成為最高風(fēng)險(xiǎn)用藥人群，SFDA藥品評(píng)價(jià)中心全國(guó)26家醫(yī)院調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，兒童水樣腹瀉用藥合理者僅5.4％、肺炎藥物治療處理適當(dāng)?shù)膬H12.3％。這是39健康網(wǎng)從“高危藥品與用藥安全研討會(huì)暨用藥安全信息專(zhuān)業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)”上獲得的信息。

　　數(shù)據(jù)顯示，2009年全球5歲以下兒童死亡810萬(wàn)人（新生兒占40%），以質(zhì)量生命年計(jì)算，15歲以下兒童疾病負(fù)擔(dān)占36%；婦女妊娠或分娩并發(fā)癥死亡率：發(fā)展中國(guó)家1/120，發(fā)達(dá)國(guó)家1/44300；在我國(guó)65歲以上老人23%患6類(lèi)慢病，導(dǎo)致老人期望壽命損失：城市8.18歲、農(nóng)村7.78歲。

　　華西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院藥學(xué)部主任張伶俐教授指出，目前兒童、孕產(chǎn)婦、老人的藥物使用現(xiàn)狀嚴(yán)峻，不僅缺乏高質(zhì)量藥物治療依據(jù)，而且存在嚴(yán)重的用藥錯(cuò)誤和不合理用藥情況，兒童和孕產(chǎn)婦超說(shuō)明書(shū)用藥情況也很?chē)?yán)重。SFDA藥品評(píng)價(jià)中心全國(guó)26家醫(yī)院調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，兒童水樣腹瀉用藥合理者僅5.4％、肺炎藥物治療處理適當(dāng)?shù)膬H12.3％；我國(guó)高收入城市兒童用藥調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，兒童藥物合理使用比例不足10%。

　　事實(shí)上，即便在藥品管控較為嚴(yán)格的歐美國(guó)家，適用于兒童的藥物數(shù)量也很少。美國(guó)因臨床研究數(shù)據(jù)和兒童劑型缺乏，兒童廣泛使用的藥物中僅30%獲得FDA批準(zhǔn)可用于兒童；在歐洲，截至2007年兒童使用的藥物仍有50%未經(jīng)兒童臨床研究或未經(jīng)許可；在我國(guó)，直至2003年才正式將兒童納入藥物臨床試驗(yàn)對(duì)象。

　　目前我國(guó)兒童臨床指南共91部，67.78%為譯本，32.22%為自編；涉及用藥的自編指南28部，循證制定僅5部；82%的自編指南基于專(zhuān)家共識(shí)。

　　張伶俐坦言，我國(guó)兒童臨床指南起步晚、開(kāi)發(fā)面窄、量少、發(fā)展速度慢且尚無(wú)更新，選題尚需規(guī)范、質(zhì)量有待提高，目前的兒童臨床指南已與我國(guó)兒童疾病負(fù)擔(dān)的巨大需求和最高風(fēng)險(xiǎn)不適應(yīng)。“建議國(guó)家公開(kāi)招標(biāo)指南開(kāi)發(fā)項(xiàng)目、集中注冊(cè)、全程質(zhì)控，政府加大投入，擇優(yōu)資助，將高質(zhì)量指南推薦意見(jiàn)列入醫(yī)療質(zhì)量保證的審查程序，提供執(zhí)行指南的反饋意見(jiàn)，推廣高質(zhì)量指南應(yīng)用?！睆埩胬缡钦f(shuō)。

　　她還透露，我國(guó)基本藥物制度已推行30年，但目前尚無(wú)兒童基本藥物目錄，“應(yīng)當(dāng)循證評(píng)價(jià)WHO兒童目錄和我國(guó)目錄異同，探索兒童目錄循證遴選方法”。