●第三代芳香化酶抑制劑對(duì)比他莫昔芬在HR 絕經(jīng)后侵襲性乳腺癌中更為有效（EBCTCG)；

●芳香化酶抑制劑輔助治療DCIS的數(shù)據(jù)目前有限；

●NSABPB-35試驗(yàn)比較了阿那曲唑?qū)Ρ人舴抑委熃^經(jīng)后DCIS患者；

●阿那曲唑較他莫昔芬顯著降低復(fù)發(fā)（包括侵襲性和DCIS)風(fēng)險(xiǎn)27%（HR=0.73，P=0.03)

NSABP-B35研究

研究在2003年1月至2006年6月期間共招募到3104例患者入組，患者均為絕經(jīng)后女性，接受乳房切除術(shù)的DCIS計(jì)劃、接受放療，ER 和/或PgR ，切緣干凈，既往無(wú)IBC或DCIS史。將患者隨機(jī)分配接受他莫昔芬（20mg/天）及ANA安慰劑治療5年加乳腺癌放療，或接受阿那曲唑（1mg/天）及TAM安慰劑治療5年加乳腺癌放療。研究主要終點(diǎn)：BCFI（無(wú)乳腺癌間期)，定義為至發(fā)生任何乳腺癌事件的時(shí)間，包括局部、區(qū)域、遠(yuǎn)處、二次原發(fā)性乳腺癌(浸潤(rùn)性或DCIS)。次要終點(diǎn)：DFS、OS、浸潤(rùn)性乳腺癌、同側(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)（浸潤(rùn)性&DCIS)、對(duì)側(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)（浸潤(rùn)性&DCIS）、二次原發(fā)非乳腺癌、固執(zhí)疏松性骨折。中位隨訪9年。

2015 SABCS上報(bào)道了患者報(bào)告的結(jié)果，顯示兩種藥物的重要差異在于他莫昔芬較阿那曲唑增加了血管舒縮、膀胱控制、婦科癥狀的嚴(yán)重程度。而阿那曲唑較他莫昔芬增加了骨骼肌肉、陰道癥狀的嚴(yán)重程度。總的來(lái)看，二者對(duì)其它方面的生活質(zhì)量影響沒(méi)有明顯差異。

IBIS-Ⅱ研究

另一項(xiàng)來(lái)自?shī)W地利的研究IBIS-Ⅱ研究也比較了ANA或TAM預(yù)防DCIS術(shù)后復(fù)發(fā)的效果。研究共入組2980例患者，均為40-70歲絕經(jīng)后女性，ER DCIS局部切除術(shù)6個(gè)月內(nèi)，非典型性增生/LCIS。將患者隨機(jī)分配接受阿那曲唑1mg qd加他莫昔芬安慰劑（n=1471)，或接受他莫昔芬20mg/d，加阿那曲唑安慰劑（n=1509)。主要終點(diǎn)為所有乳腺癌復(fù)發(fā)（包括DCIS），中位隨訪為7.2年（IQR 5.6-8.9)。

結(jié)果顯示，兩組的7年乳腺癌總體復(fù)發(fā)結(jié)果相似，統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)明顯差異。（詳情：[SABCS2015]IBIS-Ⅱ：AI vs. TAM，乳腺癌復(fù)發(fā)的預(yù)防與毒性）

分析NSABP-B35和IBIS-Ⅱ這兩項(xiàng)研究，總體來(lái)說(shuō)，對(duì)于DCIS術(shù)后復(fù)發(fā)，他莫昔芬和阿那曲唑有同樣的療效，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。但從不良事件上來(lái)看，兩者的不良反應(yīng)表現(xiàn)不同。在臨床中，可以根據(jù)藥物的不良反應(yīng)譜和患者的身體條件來(lái)選擇藥物。

FACE研究：來(lái)曲唑VS阿那曲唑輔助治療ER LN EBC的多中心、開(kāi)放、隨機(jī)、Ⅲb期研究

結(jié)論：來(lái)曲唑?qū)Ρ劝⒛乔蛟诮^經(jīng)后HR 淋巴結(jié) [tag "早期乳腺癌" "http://www.genefish.cn/jb/zqrxa"]的輔助治療療效相似：DFS及OS在兩組及各亞組中并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組中并無(wú)出現(xiàn)未能預(yù)估的短期及長(zhǎng)期治療相關(guān)的毒性。最終進(jìn)行704 DFS事件分析，因?yàn)榘丛瓉?lái)設(shè)定的959例事件最終結(jié)果需要等到2022年。原發(fā)性乳腺癌的組織學(xué)、血液、生殖細(xì)胞系單核苷酸多態(tài)性的分子標(biāo)志物的分析正在進(jìn)行中。

TAILORx：21基因檢測(cè)前瞻性研究

研究表明，對(duì)于ER T1c-2N0，指南推薦有化療指證的[tag "早期乳腺癌" "http://www.genefish.cn/jb/zqrxa"]，若21基因檢測(cè)為低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)者(預(yù)后較好），內(nèi)分泌治療有較高的5年生存率。

ABCSG-18：地諾單抗（60mg/Q6M）輔助應(yīng)用于接受AI治療的絕經(jīng)后乳腺癌

研究表明，地諾單抗（60mg/Q6M)輔助治療可以降低絕經(jīng)后乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)或死亡風(fēng)險(xiǎn)；其DFS獲益與雙磷酸鹽輔助治療的獲益（EBCTCG meta分析）相似；對(duì)于絕經(jīng)后AI治療的乳腺癌患者，可給予輔助迪諾單抗治療。（詳情：[SABCS2015]地諾單抗可改善絕經(jīng)后乳腺癌患者生存結(jié)局）

ER [tag "早期乳腺癌" "http://www.genefish.cn/jb/zqrxa"]研究小結(jié)：

●DCIS術(shù)后內(nèi)分泌治療（B35，IBIS-Ⅱ）：阿那曲唑可降低DCIS復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，療效好于/等于TAM。

●不同AI輔助內(nèi)分泌治療結(jié)果（FACE)：來(lái)曲唑與阿那曲唑療效一致

●21基因檢測(cè)對(duì)輔助治療的決策（TAILORx）：可篩選出低風(fēng)險(xiǎn)不需要化療者

●地諾單抗輔助治療結(jié)果（ABCSG-18研究）：可降低復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)