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注定為天價藥:阿斯利康為剛獲批的藥物Tagrisso設定每年約15萬美元的價格原創(chuàng) 2015-11-20 曉寒輕 新康界

阿斯利康對Tagrisso抱有很高的期許,肺癌患病率很高、且很多接受基于EGFR療法的患者最終可能將會選擇Tagrisso療法。

文/新康界簽約自媒體 曉寒輕

阿斯利康(AstraZeneca)治療肺癌的新型療法Tagrisso前幾日在美國獲得快速審批。據(jù)該公司披露Tagrissoz在美國的批發(fā)收購價格為每年15萬美元左右。

Tagrisso(omisertinib、之前又稱為 AZD9291)于上周五一舉拿下美國FDA的快速審批,用于治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性、具有EGFR T790M突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的患者亞群。

雖然第一代及第二代EGFR(表皮生長因子受體)抑制劑對EGFR突變的NSCLC患者非常有效,但是最終幾乎所有的患者都會產生耐藥性。1/4的NSCLC患者從治療開始就對第一代EGFR抑制劑產生抗性,即使治療期間患者產生了應答,其療效往往也是極其短暫的。即使患者轉而求助于第二代EGFR抑制劑藥物Giotrif,幾乎所有的腫瘤最終也會在10-12個月內發(fā)展為耐藥性。

其中羅氏/Astellas的年銷售額達20億美元的重磅藥物Tarceva (erlotinib)、阿斯利康的Iressa (gefitinib)、勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)的Giotrif (afatinib)都屬于EGFR抑制劑類藥物。Tagrisso是一種口服的、不可逆的第三代EGFR抑制劑(EGFR-TKI),也是首個用于治療T790M陽性NSCLC患者的藥物。該藥在臨床前模型研究中顯示出顯著效果,對已對EGFR-TKI產生抗性及T790M突變的NSCLC患者有較佳的療效。

據(jù)路透社(Reuters)報道,大多數(shù)新型肺癌藥物被冠以極高的價格標簽,包括ALK抑制劑,如輝瑞(Pfizer)的Xalkori (crizotinib)、諾華(Novartis)的Zykadia (ceritinib)。每月費用高達12,750美元的第三代EGFR抑制劑Tagrisso似乎也位列高價藥物榜單之內。

阿斯利康對Tagrisso抱有很高的期許,肺癌患病率很高、且很多接受基于EGFR療法的患者最終可能將會選擇Tagrisso療法。據(jù)阿斯利康提供的一份財報顯示,預計2016年Tagrisso的年銷售額為2.6億美元、2018年年銷售額為7.58億美元、2020年則飆升至12.28億美元。預測Tagrisso終將成為年銷售額達30億美元的重磅炸彈。

幾家歡樂幾家愁,醫(yī)藥行業(yè)恐怕最不缺乏的就是這樣的例子:在阿斯利康為Tagrisso舉杯歡慶的同時,其競爭對手Clovis Oncology估計則在為Rociletinib而郁郁寡歡。來自Clovis Oncology的研發(fā)中藥物Rociletinib與Tagrisso屬同一類藥物,其新藥申報被推遲,而Tagrisso的大好前景則借以得到進一步鞏固。

美國FDA要求更多的Rociletinib的相關數(shù)據(jù),這將可能使Rociletinib的新藥申報進程拖延幾個月的時間。Clovis宣布推遲Rociletinib相關項目的消息后,其股票也應聲在48個小時內下跌了3/4。Rociletinib的延遲為阿斯利康提供了鞏固Tagrisso市場地位的寶貴時間,同時也為其它的競爭者如勃林格殷格翰的BI 1482694 提供了迎頭趕上的機會。

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