關(guān)于腫瘤
最近的 The Lancet 上刊登了一項 3 期隨機、非劣性研究,比較全乳放療和乳腺局部加速放療(APBI)的區(qū)別,從 5 年的隨訪結(jié)果來看,二者放療的無進展生存器(PFS)無明顯差異。目前乳癌術(shù)后放療的通用標(biāo)準(zhǔn)為全乳放療。雖然研究證明全乳放療與行乳房切除的效果相當(dāng),仍有多達一半的美國乳癌患者會選擇切乳術(shù),而非接受全乳放療,主要是因為后者療程較長(3~7 周),后續(xù)治療較不便利。
隨著新的放療技術(shù)迅速發(fā)展,APBI 以其療程短(僅 2~5 天)、效率高、同時減少乳房及身體其他部位的射線暴露,似乎是一種更優(yōu)的術(shù)后放療方式。但之前與 APBI 相關(guān)的臨床研究發(fā)現(xiàn) APBI 局部復(fù)發(fā)率有高有低。
本研究對象為低復(fù)發(fā)風(fēng)險的保乳術(shù)后女性患者或者導(dǎo)管原位癌(DCIS)行保乳術(shù)后的患者。研究中使用的 APBI 技術(shù)是在患者術(shù)后進行一個 4~5 天的放療過程,照射是由安置在瘤床部位的放射源發(fā)出的。本研究是一個非劣性研究,主要研究終點是 5 年觀察期內(nèi)的局部復(fù)發(fā)率。
在 2004 年至 2009 年期間共納入 1184 例患者,均是乳腺癌早期且已切除了乳房腫瘤并且手術(shù)切緣陰性。受試者隨機分組接受全乳放療(對照組)或 APBI 放療(實驗組)。
5 年隨訪發(fā)現(xiàn),兩組的局部復(fù)發(fā)率都低于 2%:累計發(fā)病率全乳放療組和 APBI 放療組分別為 0.92% 和 1.44%。兩組患者的無病生存和總生存也都無顯著差別,副反應(yīng)在兩組中均輕微。
但本研究結(jié)果仍存在一定局限性,首先,兩組的復(fù)發(fā)率均較低,這某種程度會限制本研究的進一步分析,就目前階段(中位隨訪 6.6 年),低復(fù)發(fā)頻率限制了對亞組的統(tǒng)計分析(如