近期，藥監(jiān)局又有新動(dòng)作了。

兩款中藥注射劑被點(diǎn)名要求修訂說(shuō)明書(shū)，其中一款還是以不良反應(yīng)著稱(chēng)的清開(kāi)靈注射劑。

說(shuō)起這個(gè)清開(kāi)靈注射劑，早在2009年就憑借不良反應(yīng)被藥監(jiān)局盯上了，而且在中藥注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)中，如果清開(kāi)靈敢排第二，那別的藥都不敢排第一。

可見(jiàn)清開(kāi)靈注射劑的不良反應(yīng)非同一般，不得不說(shuō)，再次被藥監(jiān)局盯上，還不是因?yàn)椋?/p>

清開(kāi)靈嚴(yán)重的不良反應(yīng)比比皆是

我們知道，清開(kāi)靈由膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花等組成。

其中，珍珠母、水牛角的提取物注入人體是非常危險(xiǎn)的，再加上臨床上的一些不合理應(yīng)用，清開(kāi)靈注射劑的各種不良反應(yīng)便暴露無(wú)遺。

? 全身性：過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等，通常過(guò)敏性休克占大頭；

? 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、紫紺、喉水腫、支氣管痙攣等；

? 皮膚及其附件：大皰性藥疹、大皰表皮松懈型藥疹、剝脫性皮炎等；

? 神經(jīng)系統(tǒng)：抽搐、驚厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痙攣、嗜睡、意識(shí)障礙等；

? 心血管系統(tǒng)：低血壓、心臟停搏、突發(fā)性早搏、心力衰竭等；

? 其他方面：嘔吐、腹瀉、潰瘍性口炎、嘔血、血管神經(jīng)性水腫、腎功能衰竭、腎功能異常、血尿、尿失禁、溶血等。

可以說(shuō)，清開(kāi)靈的不良反應(yīng)或能治愈，或是嚴(yán)重的就一命嗚呼了。特別是對(duì)某些人群而言，一旦用了，那真的是致命藥。

清開(kāi)靈令這些人聞之喪膽

也因此公告才要求，不僅要添加警示語(yǔ)，還要對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行修訂。

其中，還特別指明清開(kāi)靈注射劑需在禁忌項(xiàng)中除標(biāo)明“新生兒、嬰幼兒禁用”外，增列孕婦禁用。

禁用人群：

對(duì)本品或膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者；

新生兒、嬰幼兒、孕婦、過(guò)敏體質(zhì)者、有家族過(guò)敏史者、有低鉀血癥包括與低鉀血相關(guān)的周期性麻痹病史者。

所以以上這些人一定要記得千萬(wàn)不要使用清開(kāi)靈注射劑。此外，有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重患者，應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。

如此“臭名昭著”的清開(kāi)靈，難道就要棄之如敝履了嗎？非也非也。

但應(yīng)用清開(kāi)靈一定要小心翼翼

其實(shí)，除了藥品因素外，大部分不良反應(yīng)是由于不合理用藥引起，如不對(duì)癥用藥、合并用藥、混合配伍、輸液量太大等原因。

畢竟，好歹也是中藥，在中醫(yī)辨證的基礎(chǔ)上還是可以用用的，比如有些疾病辨證屬于外感風(fēng)熱、火毒內(nèi)盛的情況下是可以用的。

所以，這就要求醫(yī)生對(duì)清開(kāi)靈的應(yīng)用需達(dá)到游刃有余的程度，即：

1. 用藥前

一定要確保本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備搶救條件，且使用者接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，以便能在發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)能立即停藥并及時(shí)救治。

還要仔細(xì)咨詢(xún)患者用藥史和過(guò)敏史，如果是虛寒體質(zhì)者、使用洋地黃治療者、嚴(yán)重心臟疾患者、肝腎功能異常者、老人、哺乳期婦女等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

覺(jué)得沒(méi)問(wèn)題了，那就嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，但禁止超功能主治用藥。

需要提醒的是：

本品一定要單獨(dú)使用，切忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品，那要注意與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用，輸注兩種藥物之間還需以適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗。

2. 用藥時(shí)

需按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦用法用量使用，一定不要超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

同時(shí)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30分鐘。一發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，積極救治患者。

需要注意的是：

本品保存不當(dāng)也會(huì)影響藥品質(zhì)量，所以在用藥前和配制后及使用過(guò)程中，都要認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象的，均不得使用。

總的來(lái)講，使用清開(kāi)靈一定要特別注意，對(duì)于其他的中藥注射劑也是一樣，一定要合理使用。

不點(diǎn)贊不準(zhǔn)走~